Relacorilant的疗效与副作用风险分析
Relacorilant作为选择性糖皮质激素受体(GR)拮抗剂,在铂耐药卵巢癌治疗中展现出显著疗效,同时安全性良好,未增加额外毒性。以下是其疗效与副作用风险的综合评估:
1. 疗效数据
无进展生存期(PFS):
联合白蛋白紫杉醇治疗的中位PFS为6.54个月,单用紫杉醇组为5.52个月,疾病进展风险降低30%。
6个月PFS率联合组为52%,单药组为42%;1年PFS率分别为25%和13%。
总生存期(OS):
中位OS联合组为15.97个月,单药组为11.50个月,1年OS率分别为60%和49%。
展开剩余57%疾病控制率:
2期试验中,联合治疗使肿瘤控制时间从3.8个月延长至5.6个月。
2. 安全性及副作用
常见副作用:
代谢异常:高血压(11.1%)、高血糖、高尿酸血症。
消化系统:恶心(30%)、呕吐,肝功能异常(1.4%)。
血液系统:联合化疗时中性粒细胞减少(56%)、贫血(58%)。
耐受性:
3期试验(ROSELLA)显示,Relacorilant未引入新的安全信号,与单药组毒性相当。
库欣综合征患者中,血压控制改善且无显著安全性问题。
3. 特殊人群注意事项
铂耐药卵巢癌患者:
适用于既往接受1-3线治疗且ECOG评分0-1分的患者。
联合用药风险:
与紫杉醇联用时需监测中性粒细胞减少和贫血。
4. 总结
Relacorilant通过阻断GR通路显著延长铂耐药卵巢癌患者的生存期,且副作用可控,未增加化疗毒性,为这类患者提供了新的治疗选择
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